国家兽药产业技术创新联盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance
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进口兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业农村部公告 第693号

时间:2023-08-14   访问量:1024

     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准道法玛制药生产的美洛昔康注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
      批准英国Evans生产厂等2家公司生产的碘酸混合溶液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
      批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)等14种兽药在我国变更注册。
      特此公告。
 
     附件: 1.进口兽药注册目录
                 2.质量标准
                3.工艺规程
                4.说明书和标签
 

农业农村部
2023年7月28日

 
 

 
 
附件1

进口兽药注册目录

兽药名称生产厂
名称
 进口兽药
注册
证书号
有效期限备注
美洛昔康注射液
Meloxicam Injection
道法玛制药Dopharma B.V.荷兰(2023)
外兽药证字
24号
2023.07.28

2028.07.27
注册
碘酸混合溶液
Iodine and Acid Mixed Solution
英国Evans生产厂
Evans Vanodine International PLC
英国(2019)
外兽药证字
09号
2023.07.28

2028.07.27
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
匹莫苯丹咀嚼片
(1.25mg)
Pimobendan Chewable Tablets
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.墨西哥(2018)
外兽药证字
52号
2023.07.28

2028.07.27
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
匹莫苯丹咀嚼片
(2.5mg)
Pimobendan Chewable Tablets
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.墨西哥(2018)
外兽药证字
53号
2023.07.28

2028.07.27
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
匹莫苯丹咀嚼片
(5mg)
Pimobendan Chewable Tablets
(2018)
外兽药证字
54号
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex
(Strain 2512)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美国(2018)
外兽药证字
35号
2023.07.28

2028.07.27
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美国(2018)
外兽药证字
41号
2023.07.28

2028.07.27
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
猪圆环病毒2型杆状病毒载体
灭活疫苗
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.美国(2018)
外兽药证字
42号
2023.07.28

2028.07.27
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)
(0.4ml)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德国(2019)
外兽药证字
45号
2019.05.14

2024.05.13
变更注册:企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名称由“Advocate”变更为“Advocate by Elanco”
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)
(0.8ml)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats)
(2019)
外兽药证字
46号
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)
(0.4ml)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德国(2019)
外兽药证字
47号
2019.05.14

2024.05.13
变更注册:企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名称由“Advocate”变更为“Advocate by Elanco”
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)
(1.0ml)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
(2019)
外兽药证字
48号
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)
(2.5ml)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
(2019)
外兽药证字
49号
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)
(4.0ml)
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs)
(2019)
外兽药证字
50号
恩诺沙星片
(宠物用)
(15mg)
Enrofloxacin Tablets
 (for Pets)
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德国(2019)
外兽药证字
51号
2019.05.14

2024.05.13
变更注册:企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
恩诺沙星片
(宠物用)
(50mg)
Enrofloxacin Tablets
 (for Pets)
(2019)
外兽药证字
52号
托曲珠利混悬液Toltrazuril Suspension(2019)
外兽药证字
81号
2019.10.18

2024.10.17
双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet
(2019)
外兽药证字
70号
2019.09.12

2024.09.11
托曲珠利ToltrazurilKVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德国(2019)
外兽药证字
60号
2019.07.03

2024.07.02
变更注册:企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂
Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions
(2018)
外兽药证字
28号
2023.03.16

2028.03.15
复方非班太尔片Compound Febantel Tablets(2019)
外兽药证字
41号
2019.04.23

2024.04.22
复方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection(2021)
外兽药证字
34号
2021.06.16

2026.06.15

 

 

恩诺沙星注射液
(100ml:5g)
Enrofloxacin Injection
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德国(2020)
外兽药证字
21号
2020.05.19

2025.05.18
变更注册:企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
恩诺沙星注射液
(100ml:10g)
Enrofloxacin Injection
(2020)
外兽药证字
22号
恩诺沙星注射液
(50ml∶1.25g)Enrofloxacin Injection
(2022)
外兽药证字
58号
2022.07.12

2027.07.11
恩诺沙星注射液
(100ml∶2.5g)Enrofloxacin Injection
(2022)
外兽药证字
59号
吡虫啉滴剂(犬用)
(0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德国(2018)
外兽药证字
46号
2018.12.10

2023.12.09
变更注册:企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
吡虫啉滴剂(犬用)
(1.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution
(2018)
外兽药证字
47号
吡虫啉滴剂(犬用)
(2.5ml)Imidacloprid Spot-on Solution
(2018)
外兽药证字
48号
吡虫啉滴剂(犬用)
(4.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution
(2018)
外兽药证字
49号
吡虫啉滴剂(猫用)
(0.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德国(2018)
外兽药证字
50号
2018.12.10

2023.12.09
变更注册:企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”
吡虫啉滴剂(猫用)
(0.8ml)Imidacloprid Spot-on Solution
(2018)
外兽药证字
51号
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
12.5g(38cm)
Imidacloprid and Flumethrin Collar
(2018)
外兽药证字
55号
2018.12.10

2023.12.09
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈
45g(70cm)
Imidacloprid and Flumethrin Collar
(2018)
外兽药证字
56号










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