牛产气荚膜梭菌病（A型）基因工程亚单位疫苗（α毒素蛋白）（1）背景：我国牛产气荚膜梭菌引起的疾病以A型为主，被认为是“牛猝死症”（Sudden Death Syndrome, SDS）的主要病原。该病发病急、死亡快、死亡率高（70~100%），大小奶牛均可发病，犊牛、孕牛、高产奶牛发病多，奶牛产后易形成创伤性梭菌感染，往往呈现腹泻或猝死的病症，给养殖企业带来惨重的经济损失，草原放牧的肉牛由于饮水环境的污染或是补饲营养不当，导致梭菌性猝死，对牧民的经济收入影响巨大。近年来陆续有科研院所开发产气荚膜梭菌基因工程疫苗，国内外文献多有报道，以杆状病毒、大肠杆菌、枯草芽孢杆菌为载体，研发表达α毒素蛋白的亚单位灭活疫苗或重组乳酸菌的口服疫苗，不同技术路线或免疫途径的亚单位疫苗均体现出安全性好，免疫后抗体效价高的现象。可见产气荚膜梭菌基因工程亚单位疫苗将是未来梭菌疫苗的发展方向。（2）主要成分：采用分子克隆技术，将人工合成的α毒素基因片段插入到原核表达载体中，构建高效表达α毒素蛋白的单克隆菌株，表达的α毒素蛋白不具有毒性，但保持了免疫原性；经生产、纯化、灭活及乳化工艺优化，疫苗安全好、免疫保护效力高。（3）使用对象及方法：该疫苗安全、可靠，疫苗免后14天即可产生明显的中和抗体，保护抗体持续期5个月以上；产品在2~8℃保存期可达18个月；在4～6月龄首免，21日后加强免疫一次，以后每隔5个月免疫一次。（1）制苗用α毒素蛋白采用原核系统表达，生产工艺简单、成熟，高效表达结合先进纯化工艺，使得有效抗原含量高、纯度好。（3）疫苗免后14天即可产生明显的中和抗体，保护抗体持续期5个月以上，免疫保护抗体产生时间快速，保护时间长。（4）疫苗生产过程无致病菌和天然毒素，对牛的安全性良好，无副作用。
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