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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1923号

时间:2013-04-12   访问量:1029

中华人民共和国农业部公告
第1923号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准新疆天康畜牧生物技术股份有限公司等4家单位申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  批准浙江汇能动物药品有限公司申请的那西肽预混剂变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量原标准同时废止。
  特此公告。
  附件:1.新兽药注册目录
        2.制造及检验试行规程
        3.质量标准、说明书和标签
  
 
农业部
2013年4月12日
  
 
附件1

 新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注
口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗
(OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株)
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、新疆维吾尔自治区畜牧科学院兽医研究所三类(2013)新兽药证字19号注册
阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉山西恒丰强动物药业有限公司、上海恒丰强动物药业有限公司五类(2013)新兽药证字20号注册
那西肽预混剂浙江汇能动物药品有限公司三类(98)新兽药证字07号变更注册:
增加规格1000g:20g
(2000万单位)、1000g:40g
(4000万单位)、1000g:80g
(8000万单位)

 










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