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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1916号

时间:2013-03-28   访问量:1016


中华人民共和国农业部公告
第1916号

     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔生物科技有限公司等4家公司申报的柴胡口服液为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准中牧实业股份有限公司等2家公司申报的口蹄疫O型、亚洲1型二价灭活疫苗(OS株+JSL株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.制造及检验试行规程

  3.质量标准、说明书和标签

  农业部

  2013年3月28日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

柴胡口服液

北京生泰尔生物科技有限公司,爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司

三类

(2013)新兽药证字18号

注册

口蹄疫O型、亚洲1型二价灭活疫苗(OS株+JSL株)

中牧实业股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司

三类

(2007)新兽药证字35号

变更注册:生产工艺由细胞转瓶培养变更为无血清培养基悬浮培养











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