国家兽药产业技术创新联盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance
  用户登录      联系我们

进口兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业农村部公告 第613号

时间:2022-11-15   访问量:1062

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的莫能菌素预混剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
      批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等3种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
      批准TriRx医药有限公司英国生产厂等2家公司生产的硫酸安普霉素预混剂等2种兽药在我国变更注册。
      特此公告。
 
      附件: 1.进口兽药注册目录
                  2.质量标准
                  3.工艺规程
                  4.说明书和标签
 

农业农村部
2022113

 
附件1

进口兽药注册目录

兽药名称生产厂
名称
 进口兽药
注册
证书号
有效期限备注
莫能菌素预混剂
Monensin Premix
保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company保加利亚(2018)
外兽药证字
04
2022.11.03     

2027.11.02
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
Avian Coryza Trivalent VaccineInactivated
英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
荷兰(2017)
外兽药证字
94
2022.11.03    

2027.11.02  
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
雏鸡新城疫
灭活疫苗
La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, InactivatedStrain La Sota
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂
Elanco US Inc.
美国(2017)
外兽药证字
59
2022.11.03    

2027.11.02
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, InactivatedStrain La Sota西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.西班牙(2015)
外兽药证字
35
2022.11.03    

2027.11.02
再注册
(进口兽药注册证书号不变)
硫酸安普霉素
预混剂
Apramycin Sulfate Premix
TriRx医药有限公司英国生产厂
TriRx Speke Limited
英国(2021)
外兽药证字
08
2021.02.08  

2026.02.07
变更注册:生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂
Elanco UK AH Limited”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂
TriRx Speke Limited
土霉素注射液
100ml20gOxytetracycline Injection
TriRx Shawnee责任有限公司
TriRx Shawnee, LLC
美国(2020)
外兽药证字
01
2020.02.21  

2025.02.20
变更注册:企业名称由“拜耳动物保健公司Bayer HealthCare LLC”变更为“TriRx Shawnee责任
有限公司
TriRx Shawnee, LLC
生产厂名称由“拜耳动物保健公司美国生产厂
Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division”变更为“TriRx Shawnee责任
有限公司
TriRx Shawnee, LLC
 
土霉素注射液
250ml50g
Oxytetracycline Injection
 
(2020)
外兽药证字
02
土霉素注射液
500ml100g
Oxytetracycline Injection
 
(2020)
外兽药证字
03

 










国家兽药产业技术创新联盟
National veterinary drug industry technology innovation alliance

扫一扫
联系电话:010-62103991转611 联系地址:北京市海淀区中关村南大街8号
备案:京ICP备20024024号