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宠物用兽药产品在国外注册上市，申请进口兽药注册时在国内补做临床试验有关原则

时间：2025-06-11   访问量：1081

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兽用中化药咨询常见问题66：进口兽药注册产品在国内补做临床试验有关原则

解答：为推进宠物用兽药上市，满足宠物临床用药需求，已在国外注册上市且完成Ⅲ期（田间）临床试验研究的宠物用兽药产品，申请进口兽药注册时，缺少国外Ⅰ期或Ⅱ期临床研究资料的，如产品中含有的药物活性成分（API）在国内已作为兽药或人药使用，且有药物安全性评价数据，可在国内补做Ⅰ期或Ⅱ期临床试验。





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