行业焦点

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华派生物技术（集团）股份有限公司等26家单位申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（HP-SC-VP2株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的非洲猪瘟病毒直接扩增荧光定量PCR检测试剂盒等2种新兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准河北远征药业有限公司等9家单位申报的泰地罗新注射液变更注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。

批准南通闪水生物科技有限公司等14家单位申报的次氯酸溶液等4种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

特此公告。

附件：

1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

农业农村部

2025年7月16日

附件1

新兽药注册目录

附件2

兽药变更注册目录