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【成果转化资讯】猪细小病毒病病毒样颗粒疫苗

时间：2023-09-04 访问量：1053

一、成果名称

猪细小病毒病病毒样颗粒疫苗（大肠杆菌）

二、产品介绍

猪细小病毒病由猪细小病毒（PPV）感染猪的生殖器官引起，主要表现为母猪的死胎、木乃伊胎和公猪的精液质量下降，严重影响母猪生产性能。为了更好的防控猪细小病毒感染，提升母猪繁殖育种指数，我单位研制了猪细小病毒病病毒样颗粒疫苗。本制品采用大肠杆菌重组表达猪细小病毒结构蛋白，组装稳定的PPV病毒样颗粒，并与双相佐剂混合制备而成。

三、产品优势

1. 参考近年PPV流行毒株特征设计的疫苗抗原，具有更好的免疫保护效果。

2. 免疫起效快，效价高。免疫后14天抗体滴度即可达到攻毒保护水平，抗体HI效价达到1:256以上（药典为1:16）。

3. 抗体持续期长，保护期达到6个月以上，适合用于猪场PPV净化。

4. 建立了以豚鼠替代猪的免疫效力检验方法，降低了产品效力检验的成本。

5. 采用大肠杆菌重组表达生产抗原，产量高、生产工艺简单。发酵液抗原产量达到3.05 g/L，纯化后抗原HA效价可达2²¹。

6. 本制品生产工艺开发充分，抗原纯度高，内毒的含量低于50EU/ml，猪群应激少。

7. 本制品生产检验过程均不使用PPV活毒，生物安全性更高。

四、研发进展

本制品已完成中试生产及临床试验申请材料撰写，将于近期申请动物临床试验批件，监测期内还有2个企业转让名额。

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