中华人民共和国农业部公告
第1556号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等7家单位申报的奶牛衣原体病灭活疫苗(SX5株)等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准、说明书和标签
二〇一一年三月 十八日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 备注 |
奶牛衣原体病灭活疫苗(SX5株) | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 一类 | (2011)新兽药证字17号 | 注册 |
注射用戈那瑞林 | 宁波第二激素厂 | 四类 | (2011)新兽药证字18号 | 注册 |
盐酸沃尼妙林原料 | 河北威远动物药业有限公司 | 二类 | (2011)新兽药证字19号 | 注册 |
盐酸沃尼妙林预混剂(10%) | 河北威远动物药业有限公司 | 二类 | (2011)新兽药证字20号 | 注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HZ株) | 哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司 | 三类 | (2011)新兽药证字21号 | 注册 |
恩诺沙星混悬液(100ml:5g) | 广东大华农动物保健品股份有限公司 | 四类 | (2011)新兽药证字22号 | 注册 |