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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1548号

时间:2011-03-04   访问量:1018


中华人民共和国农业部公告
第1548号

 
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国动物疫病预防控制中心等31家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R株)等9种兽药产为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
    特此公告。
    附件:1.新兽药注册目录
          2.试行规程   
          3.质量标准、标签和说明书
                                             
                                        二〇一一年三月四日
 
 附件1:

新兽药注册目录

新兽药名称研制单位类别证书号备注
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R株)中国动物疫病预防控制中心二类(2011)
新兽药
证字 08号
注册
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗
(HuN4-F112株)  
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物药品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司二类(2011)
新兽药
证字09号
注册
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株)北京健翔和牧生物科技有限公司、中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、山西隆克尔生物制药有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、吉林国原动物保健品有限公司、青岛易邦生物工程有限公司二类(2011)
新兽药
证字10号
注册
蓝舌病病毒核酸荧光RT-PCR检测试剂盒中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所二类(2011)
新兽药
证字11号
注册
蓝舌病病毒核酸RT-PCR检测试剂盒中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所二类(2011)
新兽药证
字12号
注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota 株+M41株+AV127株+NJ02株)国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、青岛宝依特生物制药有限公司、山东绿都生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、天津瑞普高科生物药业有限公司三类(2011)
新兽药证
字13号
注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株)河南农业大学、山西海森生物制品有限公司、四川省华派生物制药有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司三类(2011)
新兽药证
字14号
注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗
(La Sota株+M41株+SS/94株)
广东大华农动物保健品股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司   三类(2011)
新兽药证
字15号
注册
猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型)华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司三类(2011)
新兽药证
字16号
注册







 

 
 










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