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中华人民共和国农业部公告
第1548号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国动物疫病预防控制中心等31家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R株)等9种兽药产为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1．新兽药注册目录
2．试行规程
3．质量标准、标签和说明书
二〇一一年三月四日
附件1:
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 备注 | ||
| 高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(JXA1-R株) | 中国动物疫病预防控制中心 | 二类 | (2011) 新兽药 证字 08号 | 注册 | ||
| 高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗 (HuN4-F112株) | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物药品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 | 二类 | (2011) 新兽药 证字09号 | 注册 | ||
| 高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(TJM-F92株) | 北京健翔和牧生物科技有限公司、中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、山西隆克尔生物制药有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、吉林国原动物保健品有限公司、青岛易邦生物工程有限公司 | 二类 | (2011) 新兽药 证字10号 | 注册 | ||
| 蓝舌病病毒核酸荧光RT-PCR检测试剂盒 | 中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所 | 二类 | (2011) 新兽药 证字11号 | 注册 | ||
| 蓝舌病病毒核酸RT-PCR检测试剂盒 | 中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所 | 二类 | (2011) 新兽药证 字12号 | 注册 | ||
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota 株+M41株+AV127株+NJ02株) | 国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、青岛宝依特生物制药有限公司、山东绿都生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、天津瑞普高科生物药业有限公司 | 三类 | (2011) 新兽药证 字13号 | 注册 | ||
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株) | 河南农业大学、山西海森生物制品有限公司、四川省华派生物制药有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司 | 三类 | (2011) 新兽药证 字14号 | 注册 | ||
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗 (La Sota株+M41株+SS/94株) | 广东大华农动物保健品股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司 | 三类 | (2011) 新兽药证 字15号 | 注册 | ||
| 猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型) | 华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司 | 三类 | (2011) 新兽药证 字16号 | 注册 | ||
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