中华人民共和国农业部公告
第1433号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的山羊支原体肺炎灭活疫苗等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的氯前列醇注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.标签和说明书
二〇一〇年七月三十日
附件:
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 备注 |
山羊支原体肺炎灭活疫苗(MOGH3-3株+M87-1株) | 中国农业科学院兰州兽医研究所 | 二类 | (2010) 新兽药 证字 21号 | 注册 |
卡巴匹林钙原料 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2010) 新兽药 证字 22号 | 注册 |
卡巴匹林钙可溶性粉 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | (2010) 新兽药 证字 23号 | 注册 |
盐酸头孢噻呋注射液 | 北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂、中国农业大学动物医学院、北京中农大动物保健品技术研究院、广西北斗星动物保健品有限公司 | 四类 | (2010) 新兽药 证字 24号 | 注册 |
氯前列醇注射液 | 齐鲁动物保健品有限公司(原研制单位上海荣立科技有限公司) | 三类 | (2003) 新兽药 证字第 l0号 | 变更注册:在原 规 格2ml:0.322mg和2ml:0.2mg基础上增加5m:0.5mg。 |