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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第865号

时间:2013-08-08   访问量:1026


中华人民共和国农业部公告
 
第865号

   
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准广东大华农动物保健品有限公司等13家单位申报注册的鸡新城疫病毒、禽流感病毒二联灭活疫苗等13种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
       特此公告
 
 
    附件:1.新兽药注册目录
                   2.制造及检验规程
                   3.质量标准
                   4.标签和说明书
 
 
二〇〇七年六月一日
 
 
附件1
新兽药注册目录

    新兽药名称    研制单位类别    证书号
鸡新城疫病毒(La sota
株)、禽流感病毒(H9
亚型,ss/94株)二联
灭活疫苗

广东大华农动物保健品有限公司
 
三类
 

(2 0 O 7)新兽药证字1 7号
 
鸡新城疫病毒(La sota
株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)二联灭活疫苗
 洛阳普莱柯生物工程有限公司
 

三类
 

(2 0 O 7)新兽
 药证字1 8号
 
羊棘球蚴(包虫)病
基因工程亚单位疫苗
中国农业科学院生物制
品工程技术中心
 一类
 
(2 O 0 7)新兽
 药证字l 9号
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗
 
华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司
 
二类
 

(2 0 0 7)新兽
 药证字2 O号
 

抗小鹅瘟血清
 

中牧实业股份有限公司
 

二类
 
(2 0 O 7)新兽
药证字2 1号

 

 


鸡传染性法氏囊病
基因工程亚单位疫苗
 
长江大学、青岛易邦生物工程有限公司、浙江易邦生物技术有限公司
二类
 
 
(2 O O 7)新兽药证字2 2号
 

氟尼辛葡甲胺原料
 
齐鲁动物保健品有限公司
三类
 
(2 O O 7)新兽药证字2 3号

氟尼辛葡甲胺注射液
 
齐鲁动物保健品有限公司
三类
 
(2 0 0 7)新兽药证字2 4号

盐酸头孢噻呋原料
 
浙江海正药业股份有限公司
三类
 
(2 O O 7)新兽药证字2 5号

盐酸头孢噻呋注射液
 
浙江海正药业股份有限公司
三类
 
(2 O 0 7)新兽药证字2 6号
注射用复方鲑鱼促性腺激素释放激素类似物宁波市三生药业有限公司
 

三类
 
 
(2 O 0 7)新兽药证字2 7号
 

紫花诃子散
 
瑞普(天津)动物药业有限公司
三类
 
(2 O O 7)新兽药证字2 8号

翘叶清淤散
 
瑞普(天津)动物药业有限公司
三类
 
(2 0 0 7)新兽药证字2 9号

 

 









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