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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第2116号

时间:2014-06-16   访问量:1016


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)有限公司等4家单位申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准常州同泰生物药业科技有限公司等4家单位申报的狂犬病灭活疫苗(SAD株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

        2.试行规程

        3.质量标准

        4.说明书和标签

  

 

 

农业部

  2014年6月16日

  

 

 

附件1

  新兽药注册目录

    

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

猪口蹄疫O型合成肽疫苗

(多肽2600+2700+2800)

申联生物医药(上海)有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、郑州永继生物科技有限公司

三类

(2014)新兽药证字24号

注册

狂犬病灭活疫苗

(SAD株)

常州同泰生物药业科技有限公司、武汉科前动物生物制品有限责任公司、北京安宇科贸有限责任公司、上海海利生物技术股份有限公司

三类

(2011)新兽药证字49号

变更注册:有效期由12个月变更为24个月

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201406/t20140625_3949637.htm

农业部公告第2116号.ceb
公告附件(说明书).doc










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