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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第2006号

时间:2013-10-14   访问量:1024

中华人民共和国农业部公告
第2006号

 

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛宝依特生物制药有限公司等2家公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。  

  批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家公司申报的黄芪多糖口服液变更注册,并对其新增靶动物用途设立3年监测期,现发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。  

  特此公告。  

  附件:1.新兽药注册目录  

      2.试行规程  

        3.质量标准  

        4.说明书和标签  

 

农业部  

2013年10月14日  


附件1  

  新兽药注册目录  

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗

(Clone30株+M41株)

青岛宝依特生物制药有限公司、青岛康地恩药业股份有限公司

三类

(2013)新兽药证字37号

注册

黄芪多糖口服液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司

三类

(2008)新兽药证字18号

变更注册:增加靶动物

 










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