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新兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第1972号

时间:2013-07-26   访问量:1025

中华人民共和国农业部公告
第1972号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准四川省华派生物制药有限公司等9家单位申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(LQ株+C51-17株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)等3种兽药产品的变更注册。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

        2.试行规程

        3.质量标准

        4.说明书和标签

  

农业部

2013年7月26日

  

附件1

  新兽药注册目录

    

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(LQ株+C51-17株)

四川省华派生物制药有限公司、四川省精华企业(集团)有限公司

三类

(2013)新兽药证字29号

注册

白头翁颗粒

青岛康地恩药业股份有限公司、菏泽普恩药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司、潍坊大成生物工程有限公司、江西康地恩派尼生物药业有限公司

三类

(2013)新兽药证字30号

注册

猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1株)

华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司

三类

(2006)新兽药证字71号

变更注册:增加“50ml/瓶”的规格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包装

猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)

华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、广东永顺生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司

三类

(2012)新兽药证字32号

变更注册:增加“50ml/瓶”的规格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包装

猪伪狂犬病灭活疫苗

华中农业大学、中牧实业股份有限公司

一类

(2005)新兽药证字35号

变更注册:增加“50ml/瓶”的规格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包装











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