中华人民共和国农业部公告
第1908号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株)等2种兽药为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准浙江海正药业有限公司申请的硫酸头孢喹肟注射液变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。农业部发布的同品种兽药质量原标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
农业部
2013年3月1日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NE4株+YBF003株) | 青岛易邦生物工程有限公司 | 三类 | (2013)新兽药证字15号 | 注册 |
复方阿莫西林乳房注入剂 | 中国农业大学、中国兽医药品监察所、北京中农大动物保健品技术研究所、浙江海正药业股份有限公司、广西容大动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河南省兽药监察所、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 | 四类 | (2013)新兽药证字16号 | 注册 |
硫酸头孢喹肟注射液 | 浙江海正药业有限公司 | 二类 | (2008)新兽药证字09号 | 变更注册:增加规格20ml:0.5g |