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中监所在京组织召开兽药GMP研讨会

时间:2019-07-11   访问量:1023


  2019623~24日,中国兽医药品监察所在北京组织召开兽药GMP研讨会,来自各地兽药GMP专家约50人参会。会议由中国兽医药品监察所质量监督处段文龙处长主持。

  北京市药品监督管理局张凤梅副主任药师详细介绍了药品领域中的风险管理及其在生产检查中的应用等内容,多位专家对如何制定新版兽药GMP现场检查评定标准进行了充分讨论与交流,初步明确了现场检查评定标准编制的基本原则、框架、编写人员和任务分工,标志着新版兽药生产质量管理规范现场检查评定标准编制工作正式启动。此次会议还围绕当前空调净化检测机构管理、兽用吸入性麻醉药生产条件等内容进行了专题研讨。

  兽药GMP现场检查评定标准是对生产企业进行兽药GMP现场检查验收的依据,其科学性、合理性至关重要。启动新版兽药GMP现场检查评定标准编制工作,对加快推进新版兽药生产质量管理规范实施,不断提高兽药GMP现场检查工作质量具有重要意义。

  (中监所质量监督处供稿)










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