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苏州工业园区经济发展委员会、BioBAY、BioTOP邀请您参加NVB2023研发与产业化高端论坛探讨生物医药热门创新技术应用

时间:2023-10-13   访问量:1232

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苏州工业园区隶属江苏省苏州市,位于苏州市城东,1994年2月经国务院批准设立,同年5月实施启动,行政区划面积278平方公里,(其中,中新合作区80平方公里),是中国和新加坡两国政府间的重要合作项目,被誉为“中国改革开放的重要窗口”和“国际合作的成功范例”。 

2022年,园区实现地区生产总值3515.6亿元,同比增长2.3%;一般公共预算收入387.4亿元,同口径增长2.1%;规上工业总产值6850.2亿元,增长7%;固定资产投资521.6亿元,增长8.7%;社会消费品零售总额1097.9亿元;进出口总额1077.9亿美元;实际使用外资20.9亿美元。园区成为全国开放程度最高、发展质效最好、创新活力最强、营商环境最优的区域之一,在国家级经开区综合考评中实现七连冠(2016、2017、2018年、2019年、2020年、2021年、2022年),跻身科技部建设世界一流高科技园区行列,2018年入选江苏省改革开放40周年先进集体。


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苏州工业园区经济发展委员会是苏州工业园区管理委员会职能部门,负责跟踪研究国内外经济形势和经济政策,承担区域经济运行综合分析、预警监测工作;承担园区经济和社会发展综合规划、相关专项规划等的牵头编制工作;制定和实施综合性产业政策,协调园区一二三产业发展重大问题并统筹衔接相关发展规划和重大政策;产业促进和转型升级推进、行业规范和管理;牵头园区企业服务工作;承担全区固定资产投资管理工作,统筹省市重大建设项目推进;园区工业投资和技术改造相关工作;农业、种养殖管理、动物疫病防控、粮食、农业机械管理、渔业管理等;配合并对接上级部门保证区级粮油糖、猪肉的储备和应急供应;负责兽用生物制品生产许可和动物病原微生物实验室等工作。


苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY)

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BioBAY:构建世界一流的生物产业生态圈

苏州BioBAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,经过十余年来的深耕和培育,BioBAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,全力构建世界一流的生物产业生态圈。
高端人才集聚带来创新能力跃升


人才是新兴产业发展最重要的战略资源,苏州工业园区从政策制定、环境营造和亲商服务等多个方面“栽下梧桐树,引得凤凰来”。园区制定了“苏州工业园区鼓励科技领军人才创业工程”来鼓励国内外科技领军型人才及团队到园区创新创业,同时在扶植政策上,不同程度加大了统贷平台支持、项目贷款贴息、研发用房补贴等扶持政策。

在优越的创新环境构建下,BioBAY集聚了国内外众多高端人才前来创业,如中国科学院院士、美国科学院院士王晓东;美国三院院士、哈佛大学教授谢晓亮;著名生物学家、首都医科大学校长饶毅等。截止目前,园内集聚了103位国家级人才、160位江苏省高层次创新创业人才、269位姑苏领军人才、537位园区领军人才。

高端人才的集聚带来的是自主创新能力的跃升,2022年10月,国家科技部生物技术发展中心正式发布《2020中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》,BioBAY所在的苏州工业园区各项主要指标均名列前茅,其中在综合竞争力、产业竞争力、技术竞争力和人才竞争力排名中位列第一梯队!值得关注的还有,2021年3月,科技部批准建设全国生物医药领域首个国家技术创新中心。目前,国家生物药技术创新中心与苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY)合并运行,其具体工作由BioBAY负责实施。

以产业集群为基础,实现从产业链到产业生态圈的衍变


随着园内生物医药类企业的不断引进和上下游产业链的不断完善,园内企业规模结构更趋合理,产业链分布日趋完善,已形成国内最完整的涵盖新药创制、医疗器械(含体外诊断)、生物技术的特色产业集群。

在新药研发领域,园内企业累计已获得临床试验批件560张,包括469张1类新药临床批件;2023年新增61个品种的97张临床试验批件,其中92张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品38件,其中达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、艾瑞卡、百悦泽、则乐、爱优特和百汇泽13款创新药已相继进入国家医保目录,以更优惠的价格造福患者。

在医疗器械领域,目前园内12家医疗器械企业的19个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,占比苏州市超过50%。园区企业累计已获得700张医疗器械产品注册证,在最高标准的三类医疗器械领域,园内已获174张产品注册证,35张产品生产许可证。

优越的创新环境孕育了一批自主品牌创新型企业的成长。信达生物、百济神州、基石药业、亚盛医药、康宁杰瑞、开拓药业、博瑞医药等一批具有核心自主知识产权和较强市场竞争力的创新型领军企业已经脱颖而出。目前,国内上市的四款国产单抗药物中,有信达研发的达伯舒、恒瑞盛迪亚研发的艾瑞卡等两款出自园区,可谓“中国免疫疗法看苏州,苏州免疫疗法看园区”。

在夯实小分子靶向创新药和抗体药的基础上,细胞与基因疗法、核酸药物领域是BioBAY未来重点布局的产业方向。目前,园内已吸引该领域十余位领军人才前来创业,已聚集了相关创新企业近三十家,基本形成了基因编辑治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗以及核酸药物等多个细分领域,涌现出诸如克睿基因、亘喜生物、朗信启昇、纽福斯、吉美瑞生、艾博生物等国内顶尖的创新公司。同时,BioBAY积极完善产业链条,引入如病毒制备、细胞培养基等平台型公司,助力创新企业快速发展。

产业资本撬动创新活力


在资本市场,园区军团气势如虹,目前境内外生物医药上市企业数量已达24家(其中三家企业两地上市)。其中在港交所已有14家BioBAY企业顺利登陆,包括和记黄埔、信达生物、基石药业、亚盛医药、中国抗体、康宁杰瑞、开拓药业、再鼎医药、药明巨诺、和铂医药、贝康医疗、创胜集团(迈博斯)、圣诺医药、百济神州;而在科创板方面,园内博瑞医药、浩欧博、康众医疗、纳微科技、百济神州相继顺利挂牌上市;亘喜生物、天演药业、百济神州、再鼎医药、和记黄埔已成功在纳斯达克上市。

融资方面,2021年BioBAY企业依然受到资本市场的广泛关注和认可,涌现出艾博生物7亿美元、英矽智能2.55亿美元、科望医药1.05亿美元、映恩生物9000万美元、艾棣维欣6600万美元等大额融资。据不完全统计,当前园内融资总额超1000亿元人民币。

“资本的春天”得益于BioBAY多年来持续搭建和布局的完善资本平台。从2012年起,BioBAY作为有限合伙人参股通和毓承,泰福资本、礼来亚洲、美敦力红杉中国基金等知名行业风投机构,总计投资额近10亿元,投资项目超过300个。同时,BioBAY还参与发起了元生创投、聚明创投等关注中早期创业项目的产业基金,已投资超过90个创新项目,来为园区创新企业“雪中送炭”,共同推动苏州当地及国内生物医药产业的创新发展。

自由交易的BD生态圈


如今,BioBAY开启了服务型BD交易平台的搭建,一方面能促进园内初创公司源源不断地高效创新,另一方面也能满足大企业借助交易丰富产品管线的需求。在药物研发领域,信达生物与亚盛医药就股权投资、产品管线等多个层面达成2.45亿美元的战略合作。本次合作开创了中国药企合作、携手创药惠民的新模式和新思路。

BioBAY园内企业不仅“团结邻里”,还乐于“拥抱世界”。通过合作带动创新的案例比比皆是,如信达生物两次与美国礼来制药先后达成了四个创新生物药的产品开发战略合作协议,获得首付及潜在里程碑付款等总额达33亿美元。此外,信达还与跨国医药巨头罗氏集团达成战略合作,推进多个双特异性抗体和细胞治疗产品的研究、临床开发以及商业化。

百济神州与安进公司达成全球肿瘤战略合作关系,合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗,以及在全球范围内共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。与此同时,安进将以约27亿美元现金,或美国存托股(ADS)每股174.85美元的价格,购入20.5%的百济神州股份。

构建适合产业发展的生态环境


园区还注重其他创新要素的集聚与完善,致力于营造一个最适合产业发展的生态环境。近年来相继引进中科院药物所苏州研究院、中国医科院苏州系统医学研究所、英国牛津大学苏州研究院等研究平台;主办或协办中国医药创新与投资大会、ChinaBio生物医药合作论坛、DeviceChina医疗器械高峰论坛等国际化会议交流平台。特别值得一提的是,园区自2010年就引进了世界著名生物技术研究机构美国冷泉港实验室的系列学术会议,将其亚洲会议中心设在了苏州工业园区,从2011年开始,几乎每年的诺贝尔奖得主在获奖前就已到亚洲冷泉港做过报告。

园区为契合国家医药政策改革方向和产业发展态势,整合区内现有的生物医药产业相关资源,大力推进专业性公共技术平台建设,目前,已建成11个公共技术平台,8个平台处于建设推进中,其中包括生物药中试平台、医学检验实验室公共平台、生物材料国际物流平台、生物药制剂及包材平台等。公共技术平台建设有利于优化公共创新资源配置,降低企业技术创新成本,为更好地促进和承接产业发展提供了强有力支撑。

除此之外,园区还活跃着多个由创新主体自发组成的生物医药团体或联盟,如葛均波院士领衔的东方医疗器械产业科技创新中心、新药创始人俱乐部、独墅湖医疗器械产业联盟、湖畔医用植介入产业研究院等,这些组织也都定期或不定期地举办不同规模的活动与交流。他们都在为园区的生物产业生态圈不断注入专业的服务内涵,帮助BioBAY成为国内最具创新力的产业园区。



苏州百拓生物技术服务有限公司(BioTOP)


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苏州百拓生物技术服务有限公司,是苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY)下属的国有全资子公司,是具有CNAS资质的苏州工业园区生物医药公共服务平台,同时也是苏州工业园区生物医药综合服务中心的运营管理公司。公司面向生命健康领域企业提供GMP系统验证、药物质量标准研究、参照各国药典的标准化测试、蛋白表达制备等生物技术服务以及创业孵化、共享实验室等多元化服务。
苏州工业园区生物医药公共服务平台:


作为专业的第三方检测实验室,于2007年正式设立为苏州工业园区生物医药公共服务平台,2010年获得CNAS国家实验室认可,可依据制药行业相关法规、政策和企业的战略性发展提供GMP验证服务;微生物验证与测试服务抗体、细胞及核酸分析;药品质量研究等多方面的服务。近三年内累计为周边上百家生物医药企业提供技术服务达12万余次。

苏州工业园区生物医药产业综合服务中心:


 受园区科创委授权运营管理的苏州工业园区生物医药产业综合服务中心,从生物医药全产业链发展的角度出发,集合政府各部门的服务需求,打造一个高效、专业,集成化的一站式创新服务生态。

综服中心设有办事大厅、生物制品存储区、会议培训区和办公区,围绕生物医药企业各环节核心需求提供政务类、服务类、培训类、机构类四大类专业化服务等30余项业务功能。

未来,中心将集成各部门力量围绕生物医药产业各环节痛点、难点、堵点不断探索制度集成创新,为推动生物医药产业高质量发展和自贸试验区制度集成创新贡献园区经验。