 |
国家兽药产业技术创新联盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
用户登录
联系我们
|
| 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂（犬用）等5种兽药在我国变更注册。 特此公告。 附件： 1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.工艺规程 4.说明书和标签 农业农村部 附件1 进口兽药注册目录 兽药名称生产厂名称国 别进口兽药注册证书号有效期限备注泰拉霉素注射液（20ml∶2g）Tulathromycin Injection硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.西班牙（2023）外兽药证字04号2023.04.23 —2028.04.22注册泰拉霉素注射液（50ml∶5g）Tulathromycin Injection（2023）外兽药证字05号泰拉霉素注射液（100ml∶10g）Tulathromycin Injection（2023）外兽药证字06号泰拉霉素注射液（250ml∶25g）Tulathromycin Injection硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.西班牙（2023）外兽药证字07号2023.04.23 —2028.04.22注册泰拉霉素注射液（500ml∶50g）Tulathromycin Injection（2023）外兽药证字08号美洛昔康内服混悬液（马用）（250ml∶3.75g）Meloxicam Oral Suspension（for Horses）德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.墨西哥（2023）外兽药证字09号2023.04.23 —2028.04.22注册非泼罗尼喷剂Fipronil Spray勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France法国（2018）外兽药证字32号2023.04.23 —2028.04.22再注册（进口兽药注册证书号不变）替米考星预混剂Tilmicosin Premix保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company保加利亚（2018）外兽药证字24号2023.04.23 —2028.04.22再注册（进口兽药注册证书号不变）复方非泼罗尼滴剂（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France法国（2020）外兽药证字31号2020.07.10 —2025.07.09变更注册：直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”阿莫西林注射液（100ml∶15g）（Amoxicillin Injection）法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.法国（2019）外兽药证字42号2019.05.14 —2024.05.13变更注册： 休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日”阿莫西林注射液（250ml∶37.5g）（Amoxicillin Injection）（2019）外兽药证字43号阿莫西林注射液（500ml∶75g）（Amoxicillin Injection）（2019）外兽药证字44号犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗Inactivated combinedL. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine英特威国际有限公司Intervet International B.V.荷兰（2018）外兽药证字44号2018.12.04 —2023.12.03变更注册： 将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶”替米考星溶液Tilmicosin SolutionTriRx医药有限公司英国生产厂TriRx Speke Limited英国（2021）外兽药证字20号2021.04.02 —2026.04.01变更注册：生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂（Elanco UK AH Limited）”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂（TriRx Speke Limited）”芬苯达唑混悬液（1000ml∶200g）Fenbendazole suspension英特威国际有限公司法国厂Intervet Productions法国（2022）外兽药证字73号2022.09.05 —2027.09.04变更注册：将商品名称由“胖可求®（Panacur® AquaSol）”变更为“安可求®（Panacur® AquaSol）”芬苯达唑混悬液（4000ml∶800g）Fenbendazole suspension英特威国际有限公司法国厂Intervet Productions法国（2022）外兽药证字74号2022.09.05 —2027.09.04变更注册：将商品名称由“胖可求®（Panacur® AquaSol）”变更为“安可求®（Panacur® AquaSol）”
|
国家兽药产业技术创新联盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
扫一扫  |
| 联系电话：010-62103991转611 联系地址：北京市海淀区中关村南大街8号 备案：京ICP备20024024号 |
当前位置：