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进口兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第723号

时间:2006-09-30   访问量:1034


中华人民共和国农业部公告
 
第723号

 
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准匈牙利诗华一费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的种鸡新城疫灭活疫苗在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
    批准瑞士诺华公司生产的延胡索酸泰妙菌素注射液等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉和预混剂质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行,原发布的同品种质量标准、标签和说明书同时废止;发布延胡索酸泰妙菌素注射液修订后的标签和说明书,原发布的同品种标签和说明书同时废止,产品的监督检验按照我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。  
    批准法国维克有限公司生产的头孢氨苄乳剂等3种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布头孢氨苄乳剂修订后的质量标准、标签和说明书,原发布的同品种质量标准、标签和说明书同时废止;发布二嗪哝项圈和双甲脒项圈修订后的标签和说明书,原发布的同品种标签和说明书同时废止,产品的监督检验按照我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。
    批准美国礼来公司生产的甲基盐霉素预混剂在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行,原发布的同品种质量标准、标签和说明书同时废止。
    特此公告
 
 
    附件:1.进口兽药注册目录
    2.质量标准、标签和说明书
 
 
                                                                                                      二O O六年九月三十日
                                     
 
附件 1
进口兽药注册目录


    兽药名称
 

  生产厂家
 

证书号
 
有效
 期限

    备注
 
种鸡新城疫灭活疫苗(La
Sota株)(商品名:新油佳)
Newcastle Disease Vaccine,
Inactivated(La Sota Strain)
(CEVAC NEW K)
 
匈牙利诗华一费拉
西亚兽医生物制品
有限公司
CEVA—PHYLAXIA
Veterinary Biological
Co.Ltd

(2006)
外兽药
证字28

 

 
2006 09
-2011.08
 
 

 
 
   注册
 
 
 
泰妙菌素注射液10%(枝
原净®)
Tiamulin Injection 10%
(Tiamutin®)
瑞士诺华公司奥地
利Sandoz生产厂
Novartis  Animal
Health GmbH
(2006)
外兽药
证牢29
2006.09
-20l1.08
 
再注册
变更注册:变更
进口兽药批准证明文件登记项目

延胡索酸泰妙菌素可溶性
颗粒45%(枝原净®)
Tiamulin  Fumarate
 Soluble    Granules
 45%(Tiamutin®)

瑞士诺华公司奥地
利Sandoz生产厂
NovartiS  Animal
Health GmbH
 

(2006)
外兽药
证字30

 

2006.09
-
2011.08
 
  再注册
  变更注册:变更进口兽药批准证明文件登记项目和兽药质量标准

  延胡索酸泰妙菌素预混剂
  10%、80%(枝原净®)
 Tiamulin  Fomarate Premix
  10%、80%(Tiamutin®)
 

  瑞士诺华公司奥地
  利Sandoz生产厂
   Novartis  Animal
  Health GmbH
 

(2006)
外兽药
证字31

 

2006.09
-
2011.08
 
 
再注册
变更注册:变更
进口兽药批准证明文件登记项目和兽药质量标准
二嗪哝项圈(商品名:爱犬
宠猫项圈)
Dimpylate    Collars
(PREVENTEF)
法国维克有限公司
  VIRBAC    S.A
 France
 
(2006)
外兽药
证字32
2006.09
-
2011.08

再注册
 
 
双甲脒项圈(商品名:必除
项圈)
Amitraz    Collar
(PREVENTIC)
法国维克有限公司
 VIRBAC    S.A
 France
 
(2006)
外兽药
证字33
2006.09
-
2011.08
 

再注册
 
 
头孢氨苄乳剂2%(商品名:
乐利鲜)
Cefalexin   Emolsion 
 2%(RILEXINE)
法国维克有限公司
 VIRBAC    S.A
 France
 
 
(2006)
外兽药
证字34
 号
22006.09
-
22011.08
 

再注册
 
 
 

 
甲基盐霉素预混剂(10%)
(商品名:禽安®)
Narasin Premix(Monteban®)
 
 

 
美国礼来公司
 
ELI LILLY Company
 
 

(2004)
外兽药准字1 0

 

2004.05
-
2009.04
 
 
变更注册:增加新适应症-用于促进生长猪和育肥猪的生长,提高饲料转化率。

 

 










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