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进口兽药注册

通知公告

中华人民共和国农业部公告 第740号

时间:2006-11-08   访问量:1028


中华人民共和国农业部公告
第740号

 
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英国凯迪纳保健品有限公司生产的替泊沙林冻干片在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布该产品质量标准、标准签和说明书,自发布之日起执行。
批准英特威公司法国生产厂生产的双甲脒溶液在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并公布修订后的标签和说明书,自发布之日起执行。产品的监督检验按照《中国兽药典》二O O 五年版同品种质量标准执行,原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。
批准英特威公司法国生产厂生产的溴氰菊酯溶液在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的标签和说明书,自发布之日起执行。产品的监督检验按照我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。
批准美国辉瑞公司生产的注射用头孢噻呋钠和勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪伪狂犬病活疫苗等2种兽药产品在我国变更再注册。现对注射用头孢噻呋钠核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期。发布猪伪狂犬病活疫苗修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行,原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。
特此通告
 
 
 
附件:1.进口兽药注册目录
      2.质量标准、标签和说明书
 
附件1:
 
                               进口兽药注册目录

 
兽药名称  
 
生产厂家
 
证书号  
 
有效期限
 
备注
 
替泊沙林
Tepoxalin
英国凯迪纳
保健品有限公司
Cardinal Health UK
416 Limited
 
(2006)外
兽药证字
38号
2006.11
——
2011.10
注册
替泊沙林冻干片
(商品名:卓比林)
Tepoxalin  Lyothilysate
(ZUBRIN)
英国凯迪纳
保健品有限公司
Cardinal Health UK
416 Limited
(2006)外
兽药证字
39号
2006.11
——
2011.10
注册
双甲脒溶液12.5%
(商品名:特敌克)
Amitraz  Solution
(TAKTIC 12.5%)
英特威公司法国
生产厂
Intervet
Production S.A
(2006)外
兽药证字
40号
2006.11
——
2011.10
再注册
溴氰菊酯溶液5%
(商品名:倍特)
Deltamethrin Solution
(Butox 5%)
 
英特威公司法国
生产厂
Intervet
Production S.A
(2006)外
兽药证字
41号
2006.11
——
2011.10
再注册
注射用头孢噻呋钠
(速解灵干粉)
Ceftiofur Sodium for
Injection (Excenel Sterile
Powder)
辉瑞公司美国
Conshohocken
生产厂
A Division of
Pfizer Inc
(2002)
外兽药
准字02
2002.04
——
2007.03
变更注册:原生产
厂名称“史克必成
制药厂”变更为“
辉瑞公司美国
Conshohocken
生产厂”
 
猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)
Pseudorabies Vaccine,
Modified Live Virus(Ingelvac Aujeszky MLV)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc
(2002)
外兽药
准字82
2002.11
——
2007.10
变更注册:疫苗
规格增加“100
头份/瓶”、稀释液规格增加“200ML/瓶”。

 
                                           二O O 六年十一月八日










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