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NVB论坛|迪福润丝宋家升博士:重组病毒技术和报告系统在创新疫苗/药开发的应用

时间:2023-10-12   访问量:1093

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报告主题

重组病毒技术和报告系统在创新疫苗/药开发的应用


简介:



宋家升博士曾为浙江省重大应急项目主持人,中美双院士团队核心成员,从事疫苗开发及病毒研究数十年,精通分子病毒学和基因工程疫苗开发,曾担任比尔盖茨基金全球健康项目和多项国家973项目核心执行人。

主要研究成果:建立区分感染和免疫动物(DIVA)禽流感灭活疫苗全球首创技术平台,并荣获中国专利优秀奖;首次建立基于M2基因修饰的减毒流感技术平台(限制性复制特征);首次建立基于荧光蛋白独特的抗病毒药物筛选技术平台;建立基于NDV、VSV等病毒载体黏膜免疫疫苗技术平台。




企业介绍

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迪福润丝是一家致力于打造全球领先重组病毒载体技术的生物药开发平台,专注于重大传染病黏膜免疫疫苗、抗病毒药物发现、基因治疗、溶瘤病毒、病毒载体等先进技术的创新研究与应用。
公司核心团队由中美院士研究组海归博士及多名拥有病毒学、分子生物学等专业人员组成,具备源头自主创新能力,目前已申请50多项专利,已授权国内外发明专利、PCT专利数十余件,并荣获第23届中国专利优秀奖。
公司的疫苗管线聚焦于黏膜免疫疫苗,可为机体建立预防感染的第一道防线,产品具有显著差异化竞争优势。在溶瘤病毒和基因治疗领域,公司在基因递送的靶向性和病毒载体的可控性方面独具特色。此外,公司具备专业P2级动物实验平台及抗病毒药物高通量筛选等多个技术平台,可为创新药研发企业、科研机构等提供各类CRO服务。




会议详情


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为了提升兽医生物制品行业技术创新能力,促进产业结构优化升级,加强行业科技前沿交流,搭建产业技术发展、信息交流平台,探讨解决兽医生物制品在研究和应用中的关键性、公益性技术问题,国家兽药产业技术创新联盟将于2023年11月6日举办“NVB2023研发与产业化高端论坛(The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Summit,NVB)‘生物医药热门创新技术应用’”,邀请医药领域科研院所、企业科研团队的相关专家分享前沿科技进展,并邀请主管部门领导、行业资深专家、养殖企业兽医负责人、宠物医院负责人和投融资机构做项目产业化前瞻讨论,以期精准贴合市场需求,优化科研项目设计,引领兽医生物制品研发方向。




一、会议主题


引领趋势、洞察未来 


二、组织机构 


主办单位: 
国家兽药产业技术创新联盟 


承办单位: 
苏州市农业农村局 
苏州工业园区经济发展委员会 
天康制药股份有限公司 
硕腾生物制药有限公司 
苏州艾益动物药品有限公司 
惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司 


协办单位: 
龙阔(苏州)生物工程有限公司 
上海药明生物技术有限公司 
浙江迪福润丝生物科技有限公司 
大北农科创投资管理基金 

支持单位:
勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司
苏州西山生物技术有限公司
英科新创(苏州)生物科技有限公司
诚挚邀请中 


三、时间地点 


时间:2023年11月6日 
地点:苏州观园琉苏酒店(苏州工业园区翠薇街168号)


四、参会对象


兽医生物制品领域研发、注册、生产、检验的中高级骨干或管理人员;养殖领域兽医主管、研发及管理中高级骨干;医学、药学、药械学领域研发、评价中高级骨干;投资领域相关人员;成果技术转化领域相关人员。


五、会议内容


1.生物芯片在动物疫病抗体诊断中的应用
2.重组病毒技术和报告系统在创新疫苗/药开发的应用

3.脂质体纳米颗粒递送技术及其在mRNA疫苗研发中的应用
4.宠物用生物制品研发与应用
5.畜禽干扰素研究进展及应用
6.抗体药物工艺开发和生产实践
7.兽用生物制品GCP试验项目监督检查要点
8.兽用生物制品注册常见问题解读
9.兽用生物制品文号申报流程及常见问题
10.兽用生物制品研发顶层设计
11.跨界合作原研创新-百年动保企业研发之道
12.苏州工业园区生物医药产业发展现状及规划、元禾基金投资策略
13.产业资本助力兽用生物制品发展
14.生物医药技术创新、应用大咖谈(Pannel)


(注:以会议现场为准)


六、报名费用及缴费方式


1.会议费 
盟员单位享有1个免费名额,参会2人及以上超出人员享八折优惠,即1600元/人,非盟员单位2000元/人(含会议资料、会议期间餐费;交通、住宿费用请自理)。
2.账号信息 
请参会人员将会务费于2023年10月15日前汇至以下账户,并联系论坛报名负责人确认。 
账户名称:惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司 
开户银行:中国农业银行股份有限公司北京白石桥支行 
银行账户:1105 0501 0400 23216

3.会议报名

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扫码报名

(注:会议将充分深入交流创新技术落地,为了保障交流质量,将提前发放部分会议资料,请参会人员认真学习并提前准备好交流问题。资料内容见附件。)


七、联系方式


报名或合作咨询 周盼伊 18602027919(微信同号)



附件

01
盟员单位名单

常务理事单位

中国兽医药品监察所
中国兽药协会 
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 
中国农业科学院兰州兽医研究所
普莱柯生物工程股份有限公司
广东温氏大华农生物科技有限公司
中牧实业股份有限公司
中农威特生物科技股份有限公司
金宇保灵生物药品有限公司 
天津瑞普生物技术股份有限公司 
青岛易邦生物工程有限公司 
天康生物股份有限公司 
北京大北农科技集团股份有限公司 
保定冀中药业有限公司 
金河生物科技股份有限公司 

盟员单位 

北京鼎持生物技术有限公司
哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心) 
青岛农业大学 
天津市中升挑战生物科技有限公司 
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 
中国农业科学院上海兽医研究所 
中国农业科学院特产研究所 
中国农业科学院北京畜牧兽医研究所
中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所 
中国动物卫生与流行病学中心 
湖南农业大学 
中国农业大学动物医学院 
华中农业大学动物科学技术学院动物医学院
南京农业大学动物医学院 
西北农林科技大学动物医学院 
江苏省农业科学院兽医研究所 
扬州大学兽医学院 
山东省兽药质量检验所 
河南省兽药饲料监察所 
河北省兽药监察所 
上海市兽药饲料检测所 
四川省兽药监察所 
国家动物用保健品工程技术研究中心
哈尔滨维科生物技术开发公司 
广东永顺生物制药股份有限公司 
国药集团动物保健股份有限公司 
哈药集团生物疫苗有限公司 
乾元浩生物股份有限公司 
华派生物工程集团 
华威特(江苏)生物制药有限公司 
中崇信诺生物科技泰州有限公司 
成都天邦生物制品有限公司 
武汉科前生物股份有限公司 
北京华都诗华生物制品有限公司 
北京中海生物科技有限公司 
唐山怡安生物工程有限公司 
北京信得威特科技有限公司 
北京生泰尔科技股份有限公司 
武汉回盛生物科技股份有限公司 
河北远征药业有限公司 
大连三仪动物药品有限公司 
齐鲁动物保健品有限公司 
山东鲁抗舍里乐药业有限公司 
宁夏泰瑞制药股份有限公司 
江西中成医药集团 
无锡正大生物股份有限公司 
北京世纪元亨动物防疫技术有限公司
洛阳莱普生信息科技有限公司 
石家庄鑫富达医药包装有限公司 
北京康牧兽医药械中心 
西安乐道生物科技有限公司 
山东胜利生物工程有限公司 
浙江康牧药业有限公司 
勃林格殷格翰公司 
硕腾公司(Zoetis)

02
会议资料内容

1-兽药管理条例(2004年4月9日中华人民共和国国务院令第404号公布;根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订,根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订,据2020年3月27日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订)

2-新兽药研制管理办法(2005年8月31日农业部令第55号公布,2016年5月30日农业部令2016年第3号修订,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号修订)

3-《兽用生物制品通用名命名指导原则》、《兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则》、《兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则》、《兽用生物制品菌(毒、虫)种种子批建立试验技术指导原则》、《兽用生物制品菌(毒、虫)种毒力返强试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则》、《兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则》、《兽用生物制品稳定性试验技术指导原则》、《兽用生物制品临床试验技术指导原则》、《兽用诊断制品试验研究技术指导原则》、《兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则》等11个兽用生物制品试验研究技术指导原则(2006年7月12日农业部公告第683号)

4-兽药非临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2336号)

5-兽药临床研究质量管理规范(2015年12月9日农业部公告第2337号)

6-兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法(2016年4月8日农业部公告第2387号)

7-《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求(2016年10月27日农业部公告第2464号)

8-《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》有关事宜公告(2022年5月24日农业农村部公告第558号)

9-农业农村部兽药评审中心关于印发执行农业农村部公告第558号有关技术资料要求的通知(2022年9月29日)

10-兽药注册办法(2004年11月24日农业部令第44号)

11-兽用生物制品注册分类及注册资料要求(2004年12月22日农业部公告第442号)

12-兽医诊断制品注册规定修订(2015年12月10日农业部公告第2335号)

13-兽医诊断制品注册分类及注册资料要求(2020年9月29日农业部公告第342号)

14-新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量(2015年11月24日农业部公告第2326号)

15-新兽药的监测期期限(2005年1月7日农业部公告第449号)

16-新兽药监测期有关问题公告(2013年2月16日农业部公告第1899号)

17-兽药评审注册现场核查规定(2016年3月3日农业部公告第2368号)

18-兽药注册评审工作程序(2021年1月21日农业农村部公告第392号)

19-农业农村部兽药评审中心关于发布《形式审查流程图、一般批准流程图、技术评审退审流程图》的通知(2023年7月24日)

20-农业部兽药评审专家管理办法(2017年6月2日农业部公告第2507号)

21-启动运行兽药评审系统有关事项公告(2018年10月15日农业农村部公告第75号)

22-农业农村部办公厅关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知(农办牧〔2019〕23号)

23-农业农村部办公厅关于印发《兽药注册现场核查工作规范》的通知(农办牧〔2019〕25号)

24-农业农村部办公厅关于做好取消新兽药临床试验审批等2项行政许可事项后续有关工作的通知(农办牧〔2019〕30号)

25-农业农村部兽药评审中心关于印发《规范兽药注册申请人行为公约》的通知(2022年9月27日)

26-兽用生物制品注册咨询常见问题

27-兽药生产质量管理规范(2020年修订)(农业农村部令2020年第3号)

28-兽用生物制品生产质量管理的特殊要求(2020年4月30日农业农村部公告第292号)

29-兽药生产质量管理规范检查验收办法(2015年5月25日农业部公告第2262号)

30-兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(生物制品类,2020年修订)(农办牧〔2020〕34号)

31-兽医诊断制品生产质量管理规范、兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准(2015年12月9日农业部公告第2334号)

32-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知(农办医〔2015〕11号)

33-农业部办公厅关于兽药生产许可证管理有关工作的通知(农办医〔2015〕29号)

34-农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知(农办医〔2016〕20号)

35-农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知(农办牧〔2021〕45号)

36-农业部关于发布《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》的通知(农医发〔2016〕37号)

37-农业农村部办公厅关于加强高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生产工艺审查和检查的通知(农办牧〔2018〕74号)

38-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准(2017年8月31日农业部公告第2573号)

39-兽用疫苗生产企业生物安全三级防护检查验收评定标准(农办牧〔2018〕58号)

40-兽药生产企业洁净区静态检测相关要求 (2021年1月19日农业农村部公告第389号)

41-农业部办公厅关于兽药生产用原料有关问题答复的函(农办医函〔2017〕17号)

42-对兽用生物制品生产过程中使用的毒种、原辅材料、半成品、成品等全面开展非洲猪瘟病毒核酸检测有关事项公告(2019年5月13日农业农村部公告172号)

43-兽药产品批准文号管理办法(2015年12月3日农业部令2015年第4号公布,2019年4月25日农业农村部令2019年第2号、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)

44-农业农村部办公厅关于兽药注册、兽药产品批准文号核发涉及知识产权证明有关事宜的函

45-农业部办公厅关于兽药产品批准文号核发有关工作的通知(农办医〔2016〕31号)

46-兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实施全程电子化办公有关事项公告(2019年8月19日农业农村部公告第205号)

47-兽药产品批准文号批件变更等有关工作公告(农业部公告 第2481号)

48-兽药产品批准文号批件格式修订(2015年9月22日农业部公告2300号)

49-农业部办公厅关于印发《兽药产品批准文号现场核查申请单》《兽用生物制品申报生产工艺技术要求》等7个配套文件的通知(农办医〔2016〕27号)

50-《中国兽药典(2020年版)》实施有关事宜公告(2020年11月19日农村部公告第363号)

51-《兽药质量标准》(2017年版)施行有关事宜公告(农业部公告第2513号)

52-兽药标签和说明书管理办法(2002年10月31日农业部令第22号公布,2004年7月1日农业部令第38号、2007年11月8日农业部令第6号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订)

53-兽药标签和说明书编写细则(2003年1月22日农业部公告第242号)

54-兽药产品标签和说明书有关问题公告(2014年2月18日)

55-农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知(农办医〔2006〕48号)

03
推荐酒店

1苏州观园琉苏酒店

地址:苏州工业园区,翠薇街168号

电话:512-62608888

价格区间:587元-1369元(携程价格)

2 美锦·沃姆酒店(苏州金鸡湖店)

地址:苏州工业园区,星湖街999号建屋乐活城A区

电话:512-62950688

价格区间:437元-628元(携程价格)

3 格林豪泰(苏州独墅湖高教区翰林邻里中心店)

地址:苏州工业园区,工业园区金鸡湖独墅湖高教区林泉街598号

电话:512-62550866-0

价格区间:284元-446元(携程价格)

4 柏宜酒店(苏州星湖街高教区店)

地址:苏州工业园区,星湖街818号(与东延路交叉口)

电话:512-69179888-69172392

价格区间:410元-615元(携程价格)

5苏州奥克伍德国际酒店公寓

地址:苏州工业园区,苏州工业园区月亮湾路6号

电话:512-69990099

价格区间:517元-1917元(携程价格)











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