产品名称:
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒TB株+AH株)
产品概述:
本产品以近年PCV2d亚型流行毒株基因序列,采用分子生物学手段构建表达PCV2d Cap蛋白重组杆状病毒TB株,接种H5细胞纯悬浮培养表达蛋白,离子交换层析纯化蛋白,高效液相色谱法测定蛋白含量。猪肺炎支原体采用国内分离的流行毒株AH株,细菌高密度发酵培养,收获菌液经离心、浓缩、破碎获得全菌体蛋白,蛋白定量后与Cap蛋白混合,加适量水佐剂制备而成。用于预防猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体引起的疾病。
产品优势:
(1)重组杆状病毒表达PCV2d Cap蛋白,采用H5细胞纯悬浮培养,批次产量大、批间稳定,每毫升培养基上清中可收获200μg以上Cap蛋白。
(2)真核表达系统表达的Cap蛋白空间结构完整,电镜显示均可形成病毒样颗粒(VLPs);蛋白内毒素含量极低,仅需采用1步纯化去除杂蛋白即可。
(3)采用阳离子离子交换层析纯化Cap蛋白,纯化批量大,填料可多次重复使用,蛋白纯化工艺稳定、成本低。
(4)采用高效液相色谱法对Cap蛋白进行定量,方法稳定准确、可直观反映蛋白纯度及空间结构完整性,纯化后蛋白纯度均在90%以上。
(5)猪肺炎支原体采用高密度发酵工艺,活菌数可达109.5CCU50/ml以上;菌液经离心去除培养基成分,菌体破碎处理,完全释放菌体蛋白;进一步提高抗原免疫原性和定量的准确性。
(6)采用进口纯水佐剂(赛彼科GEL02),疫苗粘度低、吸收无残留、安全性好。
(7)疫苗单针免疫2.0ml/头,免疫产生期为免后21日,免疫持续期为4个月。
(8)2~8℃保存,有效期为18个月。
研究进展:
目前已在注册阶段,预计2026年获批新兽药注册证书。