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天康生物股份有限公司

(一)单位概况

  天康生物股份有限公司(以下简称天康生物)是由新疆生产建设兵团国资控股的农牧企业集团,经过二十二年的发展,天康生物形成了兽用生物制品、饲料、饲用植物蛋白及油脂加工、生猪养殖、食品加工及配送的一体化产业化企业。拥有下属企业28家,员工5000余人。天康生物于2006年12月26日成为深交所上市公司。

  天康生物具有50年的兽用生物制品生产历史。天康生物被确定为首批国家级农业产业化重点龙头企业、国家级高新技术企业,连续十年被评为全国兽用生物制品10强企业。 

  2010年成立天康企业技术中心,采用自主研发、合作开发、技术引进等多种渠道和方式,加大新产品研发投入,加快新技术引进应用步伐,被授予国家级企业技术中心,国家地方联合动物生物制品实验室、兵团兽用生物制品工程技术研究中心和乌鲁木齐市兽用生物制药重点实验室的科研平台称号。

  天康兽用疫苗的研发及产业化填补了新疆兽用生物制品行业的空白,使天康生物以崭新的高科技形象进入内地甚至国际市场参与竞争,跻身于全国生物制品企业的先进行列。天康现有布氏菌病、炭疽、禽流感等人畜共患病疫苗具有产品全、技术领先、国家定点生产企业等优势,在人畜共患病疫苗创制方面具有技术领先优势,对我国动物人畜共患病的防控、促进畜牧业健康发展、公共卫生安全等做出了突出的贡献。这对于提高新疆高新技术产业增加值、推进国家科技创新建设具有重要意义。通过优质疫苗防疫,净化疫病,最终实现无规定疫病,将是改善我国畜产品品质以及实现国际贸易创造经济效益的重要保证。


(二)主要产品

  天康生物是农业部强制免疫小反刍兽疫活疫苗、口蹄疫灭活疫苗、口蹄疫合成肽疫苗、政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源、细胞源)、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗的定点生产企业,现有正式批准文号的产品20种,产品面向全国销售。

  天康生物积极响应国家政策,全面生产人畜共患病预防用生物制品,有布氏菌病活疫苗(A19株)、布氏菌病活疫苗(S2株)、布氏菌病活疫苗(M5株),II型炭疽芽孢疫苗、无荚膜炭疽芽孢疫苗、重组禽流感病毒(H5亚型)三价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-7株+Re-8株)、重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-8株)、重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-8株+H7N9 H7- Re1株),鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株+HN106株)8个产品在全国范围内销售,是国内布病疫苗品种最多,产量的企业。同时研制的具有国际领先水平的布氏菌病基因缺失疫苗,目前完成了实验室基础研究、生物安全评价、临床试验,现处于新兽药注册评审阶段。国内领先的细胞源禽流感疫苗是国家高致病性禽流感疫苗指定产品,已获得新兽药证书及生产文号,2017年已开始在全国销售。

  天康生物结合市场需求,产业发展,对猪病毒病和细菌病开展了大量的研究。经过市场和流行病学调研,确定了猪瘟病毒、猪圆环病毒、猪流行性腹泻病毒的亚单位疫苗;猪支原体肺炎、猪萎缩性鼻炎、猪传染性胸膜肺炎灭活疫苗。其中,猪瘟E2亚单位疫苗不仅可以使仔猪获得高的母源抗体,还可期待净化作用。目前已完成新兽药注册评审,处于提交菌毒种阶段,将是国内第一个获得新兽药证书的产品。


(三)技术优势

  技术中心是企业技术创新的基地、主体和核心,参与企业发展战略和承担技术创新战略规划的制定和实施任务,为企业发展提供技术储备,寻找新的经济增长点,提高产品市场竞争能力。十二五期间,公司累计投入约3亿元用于技术创新,先后开展21个项目。截止2017年7月31日,共获得科技进步奖2项,发明专利4项,实用新型专利3项,临床试验批件15项,新兽药证书9项,生物安全评价证书1项。

  天康生物在人畜共患病预防用生物制品的研究方面具有特出优势。目前天康生物是国内布病疫苗品种最多,产量的企业。主要围绕重大人畜共患病疫苗研发、开展病原学、流行病学、分子生物学、疫苗免疫与野毒感染鉴别诊断技术、活疫苗冻干保护剂、活疫苗副反应相关因素分析等研究,解决疫苗研发、生产与使用中的关键科学问题。将以布病和禽流感疫苗为代表和突破口,开展系列重大人兽共患病疫苗的创新性研发,使此类疫苗的研发中处于国际领先。正在进行布氏菌病基因标记活疫苗(A19-ΔVirB12株)的申报工作,此疫苗是采用先进的基因工程技术构建的重组活疫苗,具有毒力弱、安全性好和可实现免疫与感染的鉴别优势,对于布病的控制与净化意义重大,在经历了艰苦漫长申报过程获批了国家的生物安全评价证书,已完成临床试验,正处于新兽药申报阶段,该疫苗无论是技术含量还是研发进度都处于国际领先水平。针对布病疫苗公司正在开展野毒株和疫苗株鉴别方法、布氏杆菌诊断抗原筛选、布氏杆菌活疫苗冻干保护剂、疫苗生产质量关键因素等疫苗相关的研发工作。


(四)研发团队

(1)队伍规模和结构的总体情况

  经过10年的摸索与发展,天康企业技术中心培养和锻炼了一支产、学、研、用结合的兽医生物制品研发人才队伍。研发人员的学术水平、实验技能、学习和创新能力跻身国内同行业上游。截止2017年10月,技术中心共有研发人员67人,均为动物医学、生物技术、生物化学、生物制药等专业背景,其中博士生导师2人、博士5人,硕士40人。为了更好的提高企业的研发水平、科研实力,技术中心先后与中国兽医药品监察所、华东理工大学、西北民族大学、华中农业大学、中国农科院哈尔滨兽医研究所、兰州兽医研究所、新疆畜牧科学院兽研所、沈阳农业大学、台湾中兴大学、台湾动物科技研究所、沈阳农业大学等单位建立了长期、稳定、紧密的合作关系。

  技术中心还拥有一支由100余人组成的保障团队,为研发中心提供技术、动物实验、中试生产及工艺研究支持,保证了各研发项目的有序、顺利开展,新产品、新技术实现快速转化吸收。同时为加大市场拓展和市场开发工作,特组建了专门的市场销售团队,并有一支有着多年临床实践经验的专业化的疫苗售后技术服务团队。技术服务团队在一线掌握疫苗应用情况和市场需求,为进一步开发和完善疫苗研发提供方向。公司每年将营业收入的15~20%用于技术人员的培养、新产品研发、技术革新及设备更新。


(2)已具备的科研条件

  技术中心实验室分别坐落于新疆乌鲁木齐市头屯河区制药工业园和高新技术开发区北区制药工业园,研发实验室建筑面积3646.5平方米,研发动物房建筑面积3600平方米,研发中试车间建筑面积1906平方米,合计9220.5平方米。拥有7个国内先进水平的实验室:禽流感疫苗实验室、布病疫苗实验室、口蹄疫疫苗P3实验室、亚单位疫苗实验室、细菌疫苗实验室、支原体疫苗实验室、ABSL3实验室。

  自2011年至今,共开展科研项目21个,科研经费累计投入19215.53万元,仪器设备总价值6580万元,单台仪器设备大于50元的总价值约为1794.5万元,仪器设备共195台。强大的硬件设施,使得各研究项目飞速发展。

  工业园配有完善的供电供水供气系统和污水处理系统。研发专用动物房为项目研发提供充足的动物实验条件,专人专区负责,保障动物实验的有序进行。研发专用中试车间为工艺放大、条件摸索打下坚实的基础,一批具有多年车间生产经验的技术人员全程加入,鼎力支持,保证产品从小试到大生产转化的时效性和稳定性。动力保障部全天候保障各区域水电暖气及设备的运行,可以说是生产生活的保障军。高效、完善的技术支持和后勤保障队伍,加上研发人员的倾力投入,才能有好产品尽早的问世。

  公司将进一步扩大技术引进合作范围,加快新技术、新产品转化速度,稳定产品质量、拓展销售市场、完善产品结构,将乌鲁木齐头屯河区制药工业园打造成新型口蹄疫疫苗、牛羊疫苗的研发生产基地;吉林冠界生物技术有限责任公司打造成为新型禽流感疫苗研发生产基地;高新技术开发区北区制药工业园打造成新型猪苗研发生产基地;以高品质的产品和优质的服务为畜牧业健康发展做出贡献。

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