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新药研制管理
兽医诊断制品注册规定修订
为进一步加强兽医诊断制品(以下简称诊断制品)注册评审工作,满足动物疫病诊断、监测、检疫和评估等工作需要,现对兽医诊断制品注册要求规定如下。
发布时间 : 2021-07-26
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兽药注册办法
据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,我部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进
发布时间 : 2021-07-26
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《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检
为切实做好兽药非临床研究和临床试验监督检查工作,根据《兽药管理条例》和《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》,我部组织制定了《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其
发布时间 : 2021-07-26
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兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法
为加强《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》监督检查工作,确保兽药质量安全,根据《兽药管理条例》规定,我部制定了《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》,现予发布,自发布之日起施行。
发布时间 : 2021-07-26
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兽药临床试验质量管理规范
为进一步加强兽药质量评价工作,确保兽药安全有效,根据《兽药管理条例》规定,我部组织制定了《兽药临床试验质量管理规范》,现予公布,自公布之日起施行。 特此公告。
发布时间 : 2021-07-26
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兽药非临床研究质量管理规范
发布时间 : 2021-07-26
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