新药研制管理 - 国家兽药产业技术创新联盟

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兽医诊断制品注册规定修订
为进一步加强兽医诊断制品（以下简称诊断制品）注册评审工作，满足动物疫病诊断、监测、检疫和评估等工作需要，现对兽医诊断制品注册要求规定如下。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 383 阅读全文
兽药注册办法
据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，我部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 457 阅读全文
《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检
为切实做好兽药非临床研究和临床试验监督检查工作，根据《兽药管理条例》和《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》，我部组织制定了《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 389 阅读全文
兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法
为加强《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》监督检查工作，确保兽药质量安全，根据《兽药管理条例》规定，我部制定了《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》，现予发布，自发布之日起施行。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 393 阅读全文
兽药临床试验质量管理规范
为进一步加强兽药质量评价工作,确保兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制定了《兽药临床试验质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。　　特此公告。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 373 阅读全文
兽药非临床研究质量管理规范

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 346 阅读全文

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