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新药研制管理
新兽药的监测期期限
根据《兽药管理条例》的规定,经研究,我部确定了不同类别新兽药的监测期期限(见附件),现予发布,自2005年1月15日起施行。2004年11月1日至2005年1月14日批准的新兽药的监测期,我部将根据本公告的规定确定,并予公布。
发布时间 : 2021-07-26
浏览 : 471
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人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求等有关兽药注册事宜
为加快推进宠物用兽药等注册工作,进一步合理利用现有药物资源,促进技术创新,更好地满足预防、治疗动物疾病需求,我部组织研究制定了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》《废止的药物饲料添加剂品种增加治疗用途注册资料要求》,现予发布,自发布之日起施行,并就有关兽药注册事宜公告如下。
发布时间 : 2021-07-26
浏览 : 322
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宠物用化学药品注册临床资料要求
为促进宠物用药创新研制,有效满足宠物临床用药需求,我部决定调整宠物用化学药品注册临床资料要求,现予以发布,自发布之日起执行。附件:宠物用化学药品注册临床资料要求
发布时间 : 2021-07-26
浏览 : 340
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食品动物用兽药产品注册要求补充规定
为加强新兽药注册管理,鼓励兽用生物制品研发创新,根据我国实际情况和《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》规定,现就农业部公告第442号规定的新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量做出如下调整。
发布时间 : 2021-07-26
浏览 : 331
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新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量调整
为加强新兽药注册管理,鼓励兽用生物制品研发创新,根据我国实际情况和《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》规定,现就农业部公告第442号规定的新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量做出如下调整。
发布时间 : 2021-07-26
浏览 : 401
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兽医诊断制品注册分类及注册资料要求
为进一步提高兽医诊断制品研制积极性,促进商业化生产和应用,提高制品质量,进一步满足动物疫病诊断和监测等工作需要,我部组织修订了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》,现予发布,自2020年10月15日起施行,并就有关事项公告如下。
发布时间 : 2021-07-26
浏览 : 572
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