新药研制管理 - 国家兽药产业技术创新联盟

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新兽药的监测期期限
根据《兽药管理条例》的规定，经研究，我部确定了不同类别新兽药的监测期期限（见附件），现予发布，自2005年1月15日起施行。2004年11月1日至2005年1月14日批准的新兽药的监测期，我部将根据本公告的规定确定，并予公布。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 471 阅读全文
人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求等有关兽药注册事宜
为加快推进宠物用兽药等注册工作，进一步合理利用现有药物资源，促进技术创新，更好地满足预防、治疗动物疾病需求，我部组织研究制定了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》《废止的药物饲料添加剂品种增加治疗用途注册资料要求》，现予发布，自发布之日起施行，并就有关兽药注册事宜公告如下。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 322 阅读全文
宠物用化学药品注册临床资料要求
为促进宠物用药创新研制，有效满足宠物临床用药需求，我部决定调整宠物用化学药品注册临床资料要求，现予以发布，自发布之日起执行。附件：宠物用化学药品注册临床资料要求

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 340 阅读全文
食品动物用兽药产品注册要求补充规定
为加强新兽药注册管理，鼓励兽用生物制品研发创新，根据我国实际情况和《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》规定，现就农业部公告第442号规定的新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量做出如下调整。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 331 阅读全文
新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量调整
为加强新兽药注册管理，鼓励兽用生物制品研发创新，根据我国实际情况和《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》规定，现就农业部公告第442号规定的新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量做出如下调整。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 401 阅读全文
兽医诊断制品注册分类及注册资料要求
为进一步提高兽医诊断制品研制积极性，促进商业化生产和应用，提高制品质量，进一步满足动物疫病诊断和监测等工作需要，我部组织修订了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》，现予发布，自2020年10月15日起施行，并就有关事项公告如下。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 572 阅读全文

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