新药研制管理 - 国家兽药产业技术创新联盟

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食品动物用兽药产品注册要求补充规定
为加强新兽药注册管理，鼓励兽用生物制品研发创新，根据我国实际情况和《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》规定，现就农业部公告第442号规定的新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量做出如下调整。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 227 阅读全文
新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量调整
为加强新兽药注册管理，鼓励兽用生物制品研发创新，根据我国实际情况和《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》规定，现就农业部公告第442号规定的新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量做出如下调整。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 257 阅读全文
兽医诊断制品注册分类及注册资料要求
为进一步提高兽医诊断制品研制积极性，促进商业化生产和应用，提高制品质量，进一步满足动物疫病诊断和监测等工作需要，我部组织修订了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》，现予发布，自2020年10月15日起施行，并就有关事项公告如下。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 466 阅读全文
兽医诊断制品注册规定修订
为进一步加强兽医诊断制品（以下简称诊断制品）注册评审工作，满足动物疫病诊断、监测、检疫和评估等工作需要，现对兽医诊断制品注册要求规定如下。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 292 阅读全文
兽药注册办法
据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，我部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 341 阅读全文
《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检
为切实做好兽药非临床研究和临床试验监督检查工作，根据《兽药管理条例》和《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》，我部组织制定了《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 290 阅读全文

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