新药研制管理 - 国家兽药产业技术创新联盟

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农业农村部办公厅关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知
按照《新兽药研制管理办法》有关规定，已批准的兽药临床试验如需延期，应向原批准机关申请延期；如发生试验方案内容等变更，应向原批准机关报告。为进一步做好新兽用生物制品临床试验延期申请以及变更报告等相关工作，现就有关问题通知如下。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 417 阅读全文
启动运行兽药评审系统的规定
为进一步提高行政审批效率和便民服务水平，我部开发了农业农村部兽药评审系统（以下简称“兽药评审系统”），可实现兽药注册网上申报、网上评审、沟通交流和数据分析与共享功能。为加快推进兽药注册网上评审工作，在前期试运行的基础上，我部决定于2018年11月1日启动运行兽药评审系统，现将有关事项公告如

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 352 阅读全文
农业部兽药评审专家管理办法
为做好兽药评审工作，保证兽药评审质量，根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》，我部修订了《农业部兽药评审专家管理办法》，并遴选了农业部第七届兽药评审专家库专家。现发布修订后的《农业部兽药评审专家管理办法》，以及入选农业部第七届兽药评审专家库的专家名单，自发布之日起执行。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 468 阅读全文
兽药注册评审工作程序
为进一步做好兽药注册评审工作，提高评审工作效率，我部组织修订了《兽药注册评审工作程序》，现予以发布，自2021年4月15日起施行，原《兽药注册评审工作程序》（农业部公告第2599号）同时废止。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 316 阅读全文
新兽药监测期等有关问题公告
为加强兽药管理，保证兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，现就新兽药监测期等有关问题公告如下。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 457 阅读全文
新兽药注册现场核查的有关事项规定
为加强兽药管理，保证兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，现就新兽药监测期等有关问题公告如下。

发布时间 : 2021-07-26浏览 : 339 阅读全文

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