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待沽待嫁·猪支原体肺炎灭活疫苗(S株)瓜熟蒂落
成果名称:猪支原体肺炎灭活疫苗(S株)


一、主要危害

    猪支原体肺炎是由猪肺炎支原体引发的一种猪慢性呼吸系统疾病,是当前世界范围内流行最广、最难净化的重要猪病之一,其主要特点是严重影响猪的生长性能,并可继发或与PPRSV、圆环病毒等其它病原混合感染加重猪的病情,对养猪业造成重大经济损失。本品采用全新的抗原生产工艺、专利灭活工艺及水性免疫佐剂,成品更安全、有效性更高,生产成本相比较低。



二、成果特点

(一)成品安全性更高

1、本品采用水性免疫佐剂与低血清工艺,副反应较小。

2、本品采用专利灭活工艺,无灭活剂残留。

(二)成品有效性更高

1、本品生产用菌种为最新分离的田间流行野毒株,抗原匹配性更高。

2、本品采纳全新的生产工艺,静置培养活菌滴度达到109CCU/mL以上,生物反应器发酵工艺可达1010CCU/mL。

(三)成品批间差小,质量更稳定

采用本课题组研究开发的支原体活菌数通用CCU50计数技术,相比CCU测定技术,结果更加精确、重复性更好,更能准确反映抗原含量,使产品的批间差更加可控。

(四)成品免疫期长

本品免疫后7个月,猪只仍保持较高的抗体水平,免疫攻毒保护60%以上,免疫持续期为6个月。


三、成果成熟度

已完成新兽药注册复审,进入规程草案、质量标准的最后一次确认及规范性修改阶段。


四、成果成熟度说明

已通过新兽药注册初审、复核检验、复审,预计2021年内获得新兽药证书。


五、拟受让企业资质要求

具有或计划建设灭活菌苗GMP车间的兽用生物制品企业。


六、交易内容

成果生产权转让,并在新兽药证书上署名。


七、预期交易价格

第三方评估价格500万元左右,最终需遵循市场化定价原则,通过竞价或协商确定。


成果详情介绍

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