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山羊传染性胸膜肺炎抗体检测试纸条简介

一、产品特点:

该产品系在国际上首次采用生物信息学技术,筛选出山羊支原体山羊肺炎亚种(山羊传染性胸膜肺炎病原)的特异性诊断靶点,经大肠杆菌表达、纯化、胶体金标记后制备试纸条,用于检测山羊血清中的山羊传染性胸膜肺炎抗体。

试验结果表明该试纸条操作简便、快速、成本低廉,具有良好的敏感性、特异性及均一性,反应结果稳定可靠、易于观察,适合于临床大量样品的抗体检测。430℃保存,有效期为16个月。

二、同类产品情况

国内同类制品为“山羊传染性胸膜肺炎间接血凝试验抗原﹑阳性血清与阴性血清”。但该制品采用全菌体作为检测抗原,特异性差,存在明显的交叉反应。而本制品诊断靶点明确、特异,无交叉反应,且操作更简便,适宜临床快速检测和诊断。目前国内外均无针对山羊传染性胸膜肺炎抗体检测试纸条产品。

本制品按一类新兽药申报。

三、市场潜力

该产品既可用于山羊传染性胸膜肺炎的临床快速诊断,又可作为山传灭活疫苗的配套产品,用于用户检测疫苗免疫后的效果,作为疫苗的配套产品推广应用。

四、申报进度

该产品已通过初审会,正在确认质量标准,即将进入质量复核。

五、转让情况

该产品的合作研发单位洛阳莱普生信息科技有限公司已确定购买该制品的生产权。监测期内还可以再转让2家企业。

 

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