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中华人民共和国农业部公告 第995号

时间:2013-08-07   访问量:1019

中华人民共和国农业部公告
 
第995号
 

 根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准上虞京新药业有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),核发《兽药GMP证书》。哈药集团有限公司兽药厂等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验(见附件1),核发《兽药GMP证书》。经审核,同意对广东广昌动物保健品有限公司等2家兽药生产企业增加认证范围(见附件2)。
       特此公告
      
       附件:1.兽药GMP合格企业名录
                  2.增加认证范围的企业名录
 
 
                                                                                                   二〇〇八年三月六日
 
附件l:
 
兽药GMP合格企业目录
 

企业名称检查验收范围证书编号状态有效期
上虞京新药业有限公司非无菌原料药(盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、恩诺沙星、噁喹酸)(2008)兽药
GMP证字051号
新建5年
天津中敖生物科技有限公司 杀虫剂(固体、液体)(2008)兽药
GMP证字052号
改扩建5年
宁夏太平洋生物制药有限公司  原料药(氟苯尼考)(2008)兽药
GMP证字053号
新建5年
广西壮族自治区生物制品厂  猪瘟活疫苗(兔源)(2008)兽药
GMP证字054号
改扩建5年
潍坊月达药业有限公司非无菌原料药(乳酸环丙沙星、磺胺喹噁啉钠、盐酸土霉素、盐酸诺氟沙星、氨苄西林钠、盐酸多西环素、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠)(2008)兽药
GMP证字055号
改扩建5年
诸城外贸动保科技开发公司粉剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、液体消毒剂(非氯)(2008)兽药
GMP证字056号
新建5年
临洮威特药业有限公司粉剂/预混剂(2008)兽药
GMP证字057号
改扩建5年
瑞普(天津)生物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)(2008)兽药
GMP证字058号
改扩建5年
广州市利健药业有限公司杀虫剂(液体)(2008)兽药
GMP证字059号
改扩建5年
广州南方动物保健药厂粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(液体)、液体消毒剂(非氯)(2008)兽药
GMP证字060号
改扩 建5年
山东亚康药业有限公司片剂/颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)(2008)兽药
GMP证字061号
改扩建5年
石家庄维尔利动物药业有限公司消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、液体消毒剂(非氯)/杀虫剂(液体)(2008)兽药
GMP证字062号
改扩建5年
 河北汇源药业有限公司最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)(2008)兽药
GMP证字063号
改扩建5年
河北绿鑫源药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、口服溶液剂(含中药提取)(2008)兽药
GMP证字064号
新建5年
河南新感觉兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)(2008)兽药
GMP证字065号
新建5年
北京喜禽药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(2008)兽药
GMP证字066号
新建5年
河南省康莱特生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)(2008)兽药
GMP证字067号
新建5年
肇东冰山制药有限公司膏剂(2008)兽药
GMP证字068号
新建5年
济南鲁发兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂(2008)兽药
GMP证字069号
新建5年
山东惠民德赛克生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂(2008)兽药
GMP证字070号
新建5年
重庆通量药业有限公司非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、氟尼辛葡甲胺)(2008)兽药
GMP证字071号
新建5年
山东爱得动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂(2008)兽药
GMP证字072号
新建5年
哈药集团有限公司兽药厂粉针剂(2008)兽药
GMP证字073号
复验5年
北京立时达药业有限公司粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、子宫灌注剂、消毒剂(液体)(2008)兽药
GMP证字074号
复验5年
广州市和生堂动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)(2008)兽药GMP证字075号复验5年
广州拓普思动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)(2008)兽药GMP证字076号复验5年
广州燕唐生物科技有限公司最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂、消毒剂(液体)(2008)兽药
GMP证字077号
复验5年
成都市坤宏动物药业有限公司粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/胶囊剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)(2008)兽药
GMP证字078号
复验5年








 

 
 
附件2:
 
增加认证范围的企业名录
 

企业名称原检查验收范围  增加范围    证书编号  备注
广东广昌动物保健品有限公司粉剂、散剂 预混剂(2004)兽药GMP证字142号增加认证范围,证书日
期依照原证件。
广州粤丰动物保健有限公司口服溶液剂、粉剂/颗粒剂、消毒剂(固体、液体) 预混剂(2004)兽药GMP证字128号

 

(责任编辑:admin2)










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