中华人民共和国农业部公告
第826号
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准申联生物医药(上海)有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对广东养宝生物制药有限公司等2家增加认证范围(见附件2)。
附件:1.兽药GMP合格企业名录
2.增加认证范围的企业名录
二〇〇七年三月十五日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
企业名称
| 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
申联生物医药(上海)有限公司 | 口蹄疫合成肽疫苗 | (2007)兽药 GMP证字60号 | 新建 | 5年 |
武汉多福科技农庄股份有限公司 | 消毒剂(固体、液体)、 杀虫剂(固体) | (2007)兽药 GMP证字6l号 | 改扩建 | 5年 |
高密市康成桑蚕科技有限公司 | 消毒剂(固体)、 蚕用溶液剂 | (2007)兽药 GMP证字62号 | 新建 | 5年 |
河北健民淀粉糖业有限公司 | 原料药(土霉素) | (2007)兽药 GMP证字63号 | 新建 | 5年 |
如皋市龙骏兽药有限公司 | 散剂 | (2007)兽药 GMP证字64号 | 改扩建 | 5年 |
河南官渡兽药制造有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、 粉剂/散剂/预混剂、 消毒液(液体、固体) | (2007)兽药 GMP证字65号 | 新建 | 5年 |
河南牧隆兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2007)兽药 GMP证字66号 | 新建 | 5年 |
成都华德动物药业有限公司 | 粉针剂 | (2007)兽药 GMP证字67号 | 新建 | 5年 |
四川省宏盛科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 片剂/颗粒剂 | (2007)兽药 GMP证字68号 | 新建 | 5年 |
浙江来益生物技术有限公司 | 原料药(吉它霉素) | (2007)兽药 GMP证字69号 | 新建 | 5年 |
沈阳市春华动物药业有限公司 | 杀虫剂(固体、液体) | (2007)兽药 GMP证字70号 | 改扩建 | 5年 |
北京清海洋科技有限公司
| 原料药(聚维酮碘)、 非氯消毒剂(液体)/ 杀虫剂(液体) | (2007)兽药 GMP证字71号 | 新建 | 5年 |
成都新亨药业有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注 射剂/最终灭菌大容量注射 剂(非静脉注射)、口服溶 液剂、粉剂、散剂/预混剂 | (2007)兽药 GMP证字72号 | 改扩建 | 5年 |
成都科锐动物药业有限公司 | 粉针剂、片剂/颗粒剂、消毒 剂(固体、液体)、预混剂、 杀虫剂(液体) | (2007)兽药 GMP证字73号 | 改扩建 | 5年 |
西安富迤生物工程有限公司 | 消毒剂(固体)、杀虫剂(固 体)、消毒剂(液体)/ 杀虫剂(液体) | (2007)兽药 GMP证字74号 | 改扩建 | 5年
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郑州百仕达宏基生物工程有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂 消毒剂(液体) | (2007)兽药 GMP证字75号 | 新建 | 5年 |
郑州新天吴威仕生物技术有限公司 | 粉剂/预混齐0/散剂 | (2007)兽药 GMP证字76号 | 改扩建 | 5年 |
天津市天合力药物研发有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂
| (2007)兽药 GMP证字77号 | 新建 | 5年 |
附件2:
增加认证范围的企业名录
企业名称 | 原检查验收范围 | 增加范围 | 证书编号 | 备注 |
广东养宝生物制药有限公司 | 散剂、粉剂/颗粒剂、 消毒剂(液体) | 预混剂 | (2004)兽药 GMP证字130号 | 增加认证范围,证书日 期依照原证件。 |
广东省农科集团前沿动物保健有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂、散剂、颗粒剂、消毒剂(固体、液体) | 预混剂 | (2004)兽药 GMP证字024号 |