中华人民共和国农业部公告
第734号
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准江苏华东贝尔生物药业有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对广东滕骏动物药业有限公司等4家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。
二○○六年十月二十日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
江苏华东贝尔生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 小容量注射剂、粉针剂 | (2006)兽药GMP证字760号 | 新建 | 5年 |
石家庄市栾城新宇药业有限责任公司 | 粉剂/预混剂/散剂、 消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字762号 | 改扩建 | 5年 |
山西益鑫泰生物科技有限公司 | 非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、消毒剂液体原料药(苯扎溴铵) | (2006)兽药GMP证字763号 | 新建 | 5年 |
河南春辉动物药业有限公司 | 小容量注射剂、 粉剂/散剂/预混剂、 消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字764号 | 新建 | 5年 |
河南商都药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 口服溶液剂、小容量注射剂、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) | (2006)兽药GMP证字765号 | 新建 | 5年 |
河南旭隆兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字766号 | 新建 | 5年 |
山东信得药业有限公司 | 散剂/预混剂、颗粒剂/片剂、口服溶液剂(含乳剂)、消毒剂(固体、液体)、原料药(磺胺二甲氧嘧啶)、粉剂、小容量注射剂 | (2006)兽药GMP证字767号 | 改扩建 | 5年 |
青岛新兴药业有限公司 | 粉针剂 | (2006)兽药GMP证字768号 | 改扩建 | 5年 |
潍坊正大兽药饲料有限公司 | 小容量注射剂、散剂 | (2006)兽药GMP证字769号 | 新建 | 5年 |
浦城正大生化有限公司 | 原料药(盐酸金霉素)、 饲用金霉素(全发酵) | (2006)兽药GMP证字770号 | 复验 | 5年 |
四川金科药业有限责任公司 | 冻干粉针剂(激素类)/最终灭菌小容量注射剂(激素类)杀虫剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字771号 | 新建 | 5年 |
成都乾坤动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)/口服溶液剂、粉针剂、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字772号 | 复验 | 5年 |
郑州大牧原动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字773号 | 新建 | 5年 |
重庆福润药业有限责任公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字774号 | 新建 | 5年 |
北海吉泰兽药有限公司 | 透皮溶液剂 (非杀虫剂液体类) | (2006)兽药GMP证字775号 | 新建 | 5年 |
南京和普生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、 口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字776号 | 新建 | 5年 |
拜尔(四川)动物保健有限公司 | 口服溶液剂、片剂/颗粒剂/粉剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体) | (2006)兽药GMP证字777号 | 复验 | 5年 |
南京福润德动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂 | (2006)兽药GMP证字778号 | 改扩建 | 5年 |
附件2:
增加认证范围的企业名录
企业名称 | 原检查验收范围 | 增加 范围 | 证书编号 | 备注 |
广东腾骏动物药业有限公司 | 消毒剂(固体、液体)、粉剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字025号 | 增加认证范围,证书日期依照原证件。 |
山东富利特药业有限公司 | 小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字078号 |
潍坊勤乐畜牧有限公司 | 小容量注射剂、粉剂、颗粒剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字121号 |
锦州景良动物药业有限公司 | 粉剂、散剂、消毒剂(液体〈非氯制剂〉) | 预混剂 | (2006)兽药GMP证字352号 |